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第二類精神藥品零售核準
2007-07-18 07:17來源:廈門門戶網
【摘要】
項目名稱 第二類精神藥品零售核準 辦理機構 市食品藥品監督管理局 辦理地址 市食品藥品監督管理局藥品安全監管處 辦理人員 咨詢電話 2699665 投訴電話 辦理時間 周一至周五上午8:00-12:00。
項目名稱 第二類精神藥品零售核準 辦理機構 市食品藥品監督管理局
辦理地址   市食品藥品監督管理局藥品安全監管處 辦理人員
咨詢電話 2699665 投訴電話
辦理時間 周一至周五上午8:00-12:00。
申辦條件   申報企業必須是實行統一進貨、統一配送、統一管理的藥品零售連鎖企業。 廈門博愛xmboai.com
  法律依據:《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十一條
申辦材料   (1)《申報麻醉藥品和精神藥品定點經營申請表》;
  (2)加蓋企業公章的《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營質量管理規范認證證書》復印件;
  (3)擬從事第二類精神藥品零售的門店名單,加蓋公章的門店《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件,以及本企業實行統一進貨、統一配送、統一管理的情況說明;
  (4)零售連鎖企業和零售門店負責人、質量負責人、專門管理第二類精神藥品經營人員情況(姓名、職務、學歷、所學專業、是否為執業藥師、技術職稱); 廈門臺球xmpool.com
  (5)企業、門店經營第二類精神藥品的安全管理制度(有具體內容),安全設施(防盜、防火設施、儲存設施)說明;
  (6)企業向省局已提交《特殊藥品管理信息系統身份識別系統核銷申請書》的復印件。
  法律依據:本實施辦法
辦理依據   《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十一條
辦理程序   行政機關收到資料后,在3個工作日內完成資料的審查,對申請材料不齊全或不符合要求的,當場或5日內書面告知。收到補正材料之日,出具注明日期的《受理通知書》或《不予受理通知書》。收到完整的申報資料后,在10個工作日內完成現場檢查。現場檢查合格的,在5個工作日內下達批準文件,企業憑批準文件辦理變更《藥品經營許可證》的經營范圍。未通過現場檢查的,不予頒發批準文件,并說明理由。 MD5密碼在線加密解密破解cnmd5.com
收費標準及收費依據   不收費。
辦理時限   自受理之日起10個工作日內完成現場檢查。對現場檢查合格的, 5個工作日內頒發批準文件。
備注   一、申請表格 廈門博愛xmboai.com
  《第二類精神藥品零售申請表》,可至廈門市食品藥品監督管理局市場處領取,也可登錄廈門市食品藥品監督管理局網站www.xmfda.gov.cn下載。
  二、行政許可申請受理機關
  廈門市食品藥品監督管理局
  三、行政許可決定機關
  廈門市食品藥品監督管理局
  四、公示公開網站:?
  廈門市食品藥品監督管理網站:www.xmfda.gov.cn。
類別  行政許可
是否網上審批  否
審批編號  A04
審批網址
審批系統類別  
許可內容    第二類精神藥品零售核準。
許可數量及方式    無數量限制,直接向本機關申請。
法律效力    獲取批準文件,并在其《藥品經營許可證》經營范圍中加注“第二類精神藥品”項目后方可從事第二類精神藥品零售業務。
救濟權力    1、當事人在申請行政許可的過程中,依法享有陳述權與申辯權;   2、當事人在申請行政許可的過程中,依法享有要求許可部門組織聽證的權利;?   3、當事人的行政許可申請被駁回的,有權要求許可部門予以說明理由;?   4、當事人不服行政許可決定的,有權在接到行政許可決定之日   起60日內向福建省食品藥品監督管理局或者廈門市人民政府申請行政復議,也可以在接到行政許可決定之日起3個月內向廈門市思明區人民法院提起行政訴訟;   5、許可機關為了公共利益的需要依法變更或者撤回已經生效的行政許可時,當事人因此遭受財產損失,有權依法提出補償;?   6、當事人的合法權益因行政機關違法實施行政許可受到損害的,有權依法要求賠償;?   7、法律、法規規定當事人享有的其他權利。?   當事人在行使權利的過程中,應同時履行《中華人民共和國行政許可法》等法律、法規以及其他相關規定的義務;維護國家利益以及社會公共利益,維護利害關系人的合法權益,維護行政機關的法定許可權利和正常的行政許可秩序。?
證件及有效期限  頒發批準文件,并在《藥品經營許可證》經營范圍中加注“第二類精神藥品”項目。有效期限與《藥品經營許可證》相同。
年審或年檢    無年審或年檢。
監督機構及電話    廈門市食品藥品監督管理局紀檢監察室? 廈門臺球xmpool.com
  地址:廈門市湖濱南路170號六樓?
  聯系電話:2699817、2699819。?
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